Способ применения, дозировка
Недоношенным новорожденным с признаками недостаточности сурфактанта препарат вводят в течение первых 15-ти минут жизни. У новорожденных с подтвержденным рентгенологически РДС Берактант применяют в первые 8 часов жизни.
Препарат вводится исключительно интратрахеально.
Разовая доза составляет 100 мг (4 мл суспензии) на 1 кг массы тела новорожденного.
Перед тем как начать введение препарата, новорожденного необходимо перевести на искусственную вентиляцию легких.
В течение первых двух суток жизни, в зависимости от ситуации, может вводиться до 4-х доз препарата, не чаще, чем через каждые шесть часов.
Особые указания
Введение Берактанта должны осуществлять только врачи, которые имеют достаточную соответствующую квалификацию. У врача, который выполняет введение препарата, должен быть опыт выполнения интубации легких. Врач также должен уметь работать с неонатальной аппаратурой искусственной вентиляции легких.
Поскольку уже в первые несколько минут после введения может наступать существенное улучшение оксигенации, важно обеспечить непрерывное наблюдение, чтобы избежать развитие гипероксии.
В ходе клинических исследований было установлено, что применение Берактанта может стать причиной развития госпитального сепсиса у детей, получавших препарат.
Недостаточно сведений о безопасности и эффективности использования Берактанта у новорожденных с весом менее 600 грамм, либо более 1750 грамм. Также нет опыта применения препарата в комбинации с такими видами терапии РДС, как, например, высокочастотная вентиляция или экстракорпоральная мембранная оксигенация.
Нет данных о безопасности и эффективности доз, которые превышают 100 мг/кг массы тела новорожденного. Неизвестно, насколько эффективно и безопасно применение более четырех доз препарата с интервалом менее шести часов у младенцев после 48-ми часов жизни.
Как правило, нежелательные реакции, возникающие во время введения Берактанта, были связаны непосредственно с самой процедурой введения.
Даже, если флакон с препаратом был закрыт, после нахождения на протяжении восьми часов при комнатной температуре он становится непригодным к использованию.